THÔNG TIN TÓM TẮT NHỮNG KẾT LUẬN MỚI CỦA LUẬN ÁN TIẾN SĨ
Họ và tên nghiên cứu sinh: Trương Thị Huyền
Tên đề tài luận án: Nghiên cứu độc tính và tác dụng hạ acid uric máu của viên nén bao phim GT1.
Chuyên ngành: Y học cổ truyền
Mã số: 9720115
Người hướng dẫn:
1. PGS.TS Nguyễn Trọng Thông
2. PGS.TS Phạm Xuân Phong
Cơ sở đào tạo: Viện Y học cổ truyền Quân đội
Những kết luận mới của luận án:
Luận án đã tiến hành nghiên cứu một cách hệ thống, toàn diện cả tiền lâm sàng và lâm sàng đối với viên nén bao phim GT1 – một chế phẩm thuốc Y học cổ truyền được phát triển từ bài thuốc “Tam diệu thang” nhằm điều trị bệnh gút mạn tính có tăng acid uric máu.
Về độc tính: Viên nén bao phim GT1 không có biểu hiện độc tính cấp và bán trường diễn trên động vật thực nghiệm. Ở liều cao nhất tương đương 747,3 g dược liệu/kg/ngày, không xác định được LDso trên chuột nhắt trắng; các chỉ số về huyết học, sinh hóa, mô bệnh học gan, thận đều trong giới hạn bình thường sau 60 ngày dùng thuốc liên tục. Điều này khẳng định tính an toàn cao của viên nén bao phim GT1 khi sử dụng đường uống kéo dài.
Về tác dụng dược lý thực nghiệm: Viên nén bao phim GT1 có tác dụng hạ acid uric máu, chống viêm và giảm đau rõ rệt. Trên mô hình gây tăng acid uric máu bằng kali oxonat, viên nén bao phim GT1 làm giảm đáng kể nồng độ acid uric máu và nước tiểu so với lô chứng, hiệu quả tương đương Allopurinol. Viên nén bao phim GT1 có tác dụng chống viêm cấp và mạn, thể hiện qua việc làm giảm phù chân chuột, giảm thể tích dịch rì viêm và giảm trọng lượng khối u hạt. Viên nén bao phim GT1 có tác dụng giảm đau trung ương và ngoại vi, thể hiện qua việc kéo dài thời gian phản ứng với nhiệt độ và giảm số cơn quặn đau do acid acetic gây ra.
Về tác dụng lâm sàng: Nghiên cứu trên 120 bệnh nhân gút mạn tính có tăng acid uric máu, ở nhóm đùng viên nén bao phim GT1 (n = 60, uống 4 viên/lần, ngày 2 lần, trong 30 ngày) cho thấy: Giảm nồng độ acid uric máu trung bình 102,94 µmol/L, 70% bệnh nhân đạt mức AU chuẩn. Giảm điểm đau VAS có ý nghĩa thống kê (từ 3,23 ± 0,74 xuống 1,08 ± 0,98 điểm) và cải thiện rõ chức năng vận động. Không ghi nhận tác dụng không mong muốn trên lâm sàng và xét nghiệm.
